عمان- من المتوقع أن يظهر في القريب العاجل عقار جديد لعلاج الحالات الشديدة من التهاب المفاصل الروماتويدي rheumatoid arthritis الذين لم تتجاوب حالاتهم مع العلاجات الموجودة حاليا، وهذا بحسب موقع www.drugs.com، الذي أشار إلى أنه مع تأخر حالة مصابي هذا المرض، والذي يقع ضمن أمراض المناعة الذاتية؛ أي تلك التي يهاجم جسم المصاب بها نفسه، فإن ممارسة المهام والنشاطات اليومية تصبح أمرا عسيرا. لكن حاليا يتم التصدي لذلك بإعطاء المصابين، في معظم الأحيان، أدوية معينة عبر الحقن لمرتين شهريا.
أما عن العقار الجديد، والمسمى بالتوفاسيتينيب tofacitinb، والذي يعمل عبر تعطيل الإشارات المنشطة للاستجابات المناعية التي تتعلق بالمرض المذكور، فقد وافقت عليه اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA.
ورغم أنه ليس من الضروري أن توافق الإدارة على قرار اللجنة، إلا أنها غالبا ما تفعل ذلك، ما يجعل من المتوقع أن يحصل هذا العقار على الضوء الأخضر لاستخدامه في الشهر الحالي.
وتجدر الإشارة إلى أن العقار المذكور قد أثبت فعاليته من خلال دراستين نشرتا في مجلة the New England Journal of Medicine؛ حيث كانتا في المرحلة الثالثة من الاختبار، والتي تهدف إلى معرفة مدى فعالية وأمن العقار الذي تتم دراسته على مجموعة كبيرة من المشاركين.
ففي الدراسة الأولى، والتي قادها الدكتور روي فلايشمان، وهو بروفيسور في جامعة المركز الطبي لتيكساس ساوثويسترن الأميركية، تمت مشاركة 700 مصاب بالتهاب المفاصل الروماتويدي ممن استخدموا الميثوتريكسيت من دون أن يحصلوا منه على راحة كافية، وذلك رغم أنه يستخدم بشكل شائع لدى مصابي المرض المذكور. وقد تم تقسيم هؤلاء المشاركين إلى أربع مجموعات؛ حيث حصلت المجموعة الأولى على 5 ملليغرامات من العقار الجديد مرتين يوميا؛ وحصلت المجموعة الثانية على 10 ملليغرامات منه مرتين يوميا أيضا؛ بينما حصلت المجموعة الثالثة على 40 ملليغراما من الأداليميوماب، المعروف تجاريا بالهيوميرا، كل أسبوعين. وهذا الدواء هو عبارة عن علاج بيولوجي أثبت فعالية عالية في علاج العديد من مصابي المرض المذكور، ويعطى هذا الدواء عبر الحقن؛ أما المجموعة الرابعة، فقد حصلت على عقار كاذب يماثل العقار الجديد في الشكل، غير أنه لا يحتوي على مادة فعالة.
وقد أظهرت نتائج هذه الدراسة، التي استمرت لمدة عام كامل، أن العقار الجديد يماثل الهيوميرا في فعاليته، لكنه أفضل من العقار الكاذب.
ورغم ما يحمله هذا العقار من أفضلية، كونه يعطى للمصاب عبر الفم، إلا أن أعراضه الجانبية تتشابه مع تلك التي تسببها الأدوية المستخدمة حاليا عبر الحقن. وتتضمن هذه الأعراض مشاكل في الدم والجهاز الليمفي، فضلا عن الالتهابات.
أما الدراسة الثانية، التي شارك بها نحو 610 مصابين بالمرض المذكور ممن لم يتجاوبوا بشكل كاف مع الميثوتريكسيت، فقد وجدت أن العقار الجديد يقلل من أعراض هذا المرض، كما أنه يساعد على تحسين قدرة المصابين على القيام بالنشاطات الجسدية.
وقد علق على ذلك الدكتور إرنيست براون، وهو بروفيسور في كلية طب جامعة كاليفورنيا الأميركية، مشيرا إلى أنه يبدو من الممكن أن يستخدم العقار المذكور كعلاج من الصف الأول لمصابي التهاب المفاصل الروماتويدي، وذلك بعد أن يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية. ومع ذلك، فقد أشار إلى أن هاتين الدراستين شارك بهما عدد بسيط نسبيا من المشاركين، كما أنه لا توجد معلومات حول استخدامه لفترات طويلة، ما يوجب القيام بالمزيد من الأبحاث حوله.
ليما علي عبد
مساعدة صيدلاني وكاتبة تقارير طبية
lima1422@gmail.com
أما عن العقار الجديد، والمسمى بالتوفاسيتينيب tofacitinb، والذي يعمل عبر تعطيل الإشارات المنشطة للاستجابات المناعية التي تتعلق بالمرض المذكور، فقد وافقت عليه اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA.
ورغم أنه ليس من الضروري أن توافق الإدارة على قرار اللجنة، إلا أنها غالبا ما تفعل ذلك، ما يجعل من المتوقع أن يحصل هذا العقار على الضوء الأخضر لاستخدامه في الشهر الحالي.
وتجدر الإشارة إلى أن العقار المذكور قد أثبت فعاليته من خلال دراستين نشرتا في مجلة the New England Journal of Medicine؛ حيث كانتا في المرحلة الثالثة من الاختبار، والتي تهدف إلى معرفة مدى فعالية وأمن العقار الذي تتم دراسته على مجموعة كبيرة من المشاركين.
ففي الدراسة الأولى، والتي قادها الدكتور روي فلايشمان، وهو بروفيسور في جامعة المركز الطبي لتيكساس ساوثويسترن الأميركية، تمت مشاركة 700 مصاب بالتهاب المفاصل الروماتويدي ممن استخدموا الميثوتريكسيت من دون أن يحصلوا منه على راحة كافية، وذلك رغم أنه يستخدم بشكل شائع لدى مصابي المرض المذكور. وقد تم تقسيم هؤلاء المشاركين إلى أربع مجموعات؛ حيث حصلت المجموعة الأولى على 5 ملليغرامات من العقار الجديد مرتين يوميا؛ وحصلت المجموعة الثانية على 10 ملليغرامات منه مرتين يوميا أيضا؛ بينما حصلت المجموعة الثالثة على 40 ملليغراما من الأداليميوماب، المعروف تجاريا بالهيوميرا، كل أسبوعين. وهذا الدواء هو عبارة عن علاج بيولوجي أثبت فعالية عالية في علاج العديد من مصابي المرض المذكور، ويعطى هذا الدواء عبر الحقن؛ أما المجموعة الرابعة، فقد حصلت على عقار كاذب يماثل العقار الجديد في الشكل، غير أنه لا يحتوي على مادة فعالة.
وقد أظهرت نتائج هذه الدراسة، التي استمرت لمدة عام كامل، أن العقار الجديد يماثل الهيوميرا في فعاليته، لكنه أفضل من العقار الكاذب.
ورغم ما يحمله هذا العقار من أفضلية، كونه يعطى للمصاب عبر الفم، إلا أن أعراضه الجانبية تتشابه مع تلك التي تسببها الأدوية المستخدمة حاليا عبر الحقن. وتتضمن هذه الأعراض مشاكل في الدم والجهاز الليمفي، فضلا عن الالتهابات.
أما الدراسة الثانية، التي شارك بها نحو 610 مصابين بالمرض المذكور ممن لم يتجاوبوا بشكل كاف مع الميثوتريكسيت، فقد وجدت أن العقار الجديد يقلل من أعراض هذا المرض، كما أنه يساعد على تحسين قدرة المصابين على القيام بالنشاطات الجسدية.
وقد علق على ذلك الدكتور إرنيست براون، وهو بروفيسور في كلية طب جامعة كاليفورنيا الأميركية، مشيرا إلى أنه يبدو من الممكن أن يستخدم العقار المذكور كعلاج من الصف الأول لمصابي التهاب المفاصل الروماتويدي، وذلك بعد أن يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية. ومع ذلك، فقد أشار إلى أن هاتين الدراستين شارك بهما عدد بسيط نسبيا من المشاركين، كما أنه لا توجد معلومات حول استخدامه لفترات طويلة، ما يوجب القيام بالمزيد من الأبحاث حوله.
ليما علي عبد
مساعدة صيدلاني وكاتبة تقارير طبية
lima1422@gmail.com
المشاركات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق